MolMed S.p.A. (MLM.MI) annuncia di aver ricevuto dall’Ufficio
Europeo Brevetti notifica ufficiale della decisione di concedere un
brevetto riguardante l’utilizzo terapeutico del proprio biofarmaco
antitumorale sperimentale NGR-hTNF a basse dosi. La concessione formale
del brevetto avrà luogo il 2 ottobre 2013, quando sarà pubblicata sullo
European Patent Bulletin.
La
somministrazione del farmaco NGR-hTNF a basse dosi è al centro di un
vasto programma di sviluppo clinico che comprende uno studio di Fase III
nel mesotelioma pleurico maligno e vari studi di Fase II nei tumori del
colon-retto, del polmone, del fegato e dell’ovaio, e nei sarcomi dei
tessuti molli. Recentemente MolMed ha presentato al congresso annuale
dell’ASCO (American Society of Clinical Oncology) i risultati finali
dello studio randomizzato di Fase II nel carcinoma polmonare non a
piccole cellule ad istologia squamosa assieme ai risultati preliminari
nello studio di Fase II dei sarcomi dei tessuti molli. Entrambi
confermano l’efficacia e l’elevato profilo di tollerabilità del
trattamento a base di NGR-hNF a basse dosi.
Il
nuovo brevetto europeo per NGR-hTNF (EP1499730) fa parte di una
famiglia di brevetti, di proprietà di MolMed, che include 7 brevetti
concessi e 3 domande di brevetto depositati nei più importanti mercati
farmaceutici, tra cui Stati Uniti d’America, Giappone, Canada, Australia
e Cina. Il brevetto sarà valido fino al 2023, e darà diritto
all’esclusività di mercato in 27 Paesi europei, inclusi Paesi
appartenenti all’Unione Europea, Paesi dell’Europa dell’Est, la Svizzera
e la Turchia.
MolMed vede così ulteriormente rafforzato il proprio
portafoglio brevetti su NGR-hTNF, consistente in sette famiglie di
brevetti per un totale di 146 brevetti concessi e 32 domande depositate
che coprono i seguenti elementi: il prodotto, il vettore per la
produzione, la tecnologia di targeting, le combinazioni sinergiche con
altri farmaci antitumorali, l’utilizzo a basse dosi, le indicazioni
terapeutiche e specificamente il trattamento del mesotelioma.
Claudio
Bordignon, Presidente e AD di MolMed, commenta: “Questo nuovo brevetto
europeo, che tutela l’utilizzo terapeutico di NGR-hTNF a basse dosi,
rafforzerà ulteriormente l’ampia esclusività di mercato di MolMed sul
farmaco, ed è di particolare importanza poiché copre specificatamente la
dose impiegata negli studi clinici in corso. La selettività d’azione
associata all’utilizzo delle basse dosi è infatti uno dei vantaggi
chiave del nostro farmaco: in termini di efficacia, poiché la bassa
concentrazione impedisce l’attivazione di meccanismi contro-regolatori,
ed in termini di ridotta tossicità”.
NGR-hTNF è un nuovo agente
terapeutico per i tumori solidi che mostra un'attività antitumorale
attraverso il suo legame specifico con i vasi sanguigni che alimentano
la massa tumorale. NGR-hTNF è oggetto di un largo programma di sviluppo
clinico, che comprende uno studio di Fase III nel mesotelioma pleurico
maligno e sei studi di Fase II nei tumori del colon-retto, del polmone
(a piccole cellule e non a piccole cellule), del fegato e dell’ovaio, e
nei sarcomi dei tessuti molli.
MolMed S.p.A. è un’azienda
biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo e validazione clinica di
terapie innovative per la cura del cancro. Il portafoglio-prodotti di
MolMed comprende due terapeutici antitumorali in sperimentazione
clinica: TK, una terapia cellulare che consente il trapianto di midollo
osseo da donatori parzialmente compatibili con il paziente, in assenza
di immunosoppressione post-trapianto, in Fase III per la cura delle
leucemie ad alto rischio; NGR-hTNF, un nuovo agente mirato ai vasi
sanguigni tumorali, in Fase III nel mesotelioma pleurico maligno e in
Fase II in altre sei indicazioni: carcinomi del colon-retto, del fegato,
del polmone a piccole cellule, del polmone non microcitico e
dell’ovaio, e nei sarcomi dei tessuti molli. MolMed
offre anche
competenze di alto livello in terapia genica e cellulare per sviluppo,
realizzazione e validazione di progetti conto terzi; tali competenze
spaziano dagli studi preclinici alla sperimentazione clinica di Fase
III, inclusa la produzione a uso clinico secondo le GMP correnti di
vettori virali e di cellule geneticamente modificate specifiche per il
paziente. La Società ha sede a Milano, presso il Parco Scientifico
Biomedico San Raffaele. Le azioni di MolMed sono quotate al MTA gestito
da Borsa Italiana. (Ticker Reuters: MLMD.MI)
FONTE: molmed.com
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