Comunicati Stampa: NGR-hTNF

MolMed S.p.A. (MLM.MI) annuncia di aver ricevuto dall’Ufficio 
Europeo Brevetti notifica ufficiale della decisione di concedere un 
brevetto riguardante l’utilizzo terapeutico del proprio biofarmaco 
antitumorale sperimentale NGR-hTNF a basse dosi. La concessione formale 
del brevetto avrà luogo il 2 ottobre 2013, quando sarà pubblicata sullo 
European Patent Bulletin. 
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La
 somministrazione del farmaco NGR-hTNF a basse dosi è al centro di un 
vasto programma di sviluppo clinico che comprende uno studio di Fase III
 nel mesotelioma pleurico maligno e vari studi di Fase II nei tumori del
 colon-retto, del polmone, del fegato e dell’ovaio, e nei sarcomi dei 
tessuti molli. Recentemente MolMed ha presentato al congresso annuale 
dell’ASCO (American Society of Clinical Oncology) i risultati finali 
dello studio randomizzato di Fase II nel carcinoma polmonare non a 
piccole cellule ad istologia squamosa assieme ai risultati preliminari 
nello studio di Fase II dei sarcomi dei tessuti molli. Entrambi 
confermano l’efficacia e l’elevato profilo di tollerabilità del 
trattamento a base di NGR-hNF a basse dosi. 
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Il
 nuovo brevetto europeo per NGR-hTNF (EP1499730) fa parte di una 
famiglia di brevetti, di proprietà di MolMed, che include 7 brevetti 
concessi e 3 domande di brevetto depositati nei più importanti mercati 
farmaceutici, tra cui Stati Uniti d’America, Giappone, Canada, Australia
 e Cina. Il brevetto sarà valido fino al 2023, e darà diritto 
all’esclusività di mercato in 27 Paesi europei, inclusi Paesi 
appartenenti all’Unione Europea, Paesi dell’Europa dell’Est, la Svizzera
 e la Turchia. MolMed vede così ulteriormente rafforzato il proprio 
portafoglio brevetti su NGR-hTNF, consistente in sette famiglie di 
brevetti per un totale di 146 brevetti concessi e 32 domande depositate 
che coprono i seguenti elementi: il prodotto, il vettore per la 
produzione, la tecnologia di targeting, le combinazioni sinergiche con 
altri farmaci antitumorali, l’utilizzo a basse dosi, le indicazioni 
terapeutiche e specificamente il trattamento del mesotelioma. 
Claudio
 Bordignon, Presidente e AD di MolMed, commenta: “Questo nuovo brevetto 
europeo, che tutela l’utilizzo terapeutico di NGR-hTNF a basse dosi, 
rafforzerà ulteriormente l’ampia esclusività di mercato di MolMed sul 
farmaco, ed è di particolare importanza poiché copre specificatamente la
 dose impiegata negli studi clinici in corso. La selettività d’azione 
associata all’utilizzo delle basse dosi è infatti uno dei vantaggi 
chiave del nostro farmaco: in termini di efficacia, poiché la bassa 
concentrazione impedisce l’attivazione di meccanismi contro-regolatori, 
ed in termini di ridotta tossicità”. 
NGR-hTNF è un nuovo agente 
terapeutico per i tumori solidi che mostra un'attività antitumorale 
attraverso il suo legame specifico con i vasi sanguigni che alimentano 
la massa tumorale. NGR-hTNF è oggetto di un largo programma di sviluppo 
clinico, che comprende uno studio di Fase III nel mesotelioma pleurico 
maligno e sei studi di Fase II nei tumori del colon-retto, del polmone 
(a piccole cellule e non a piccole cellule), del fegato e dell’ovaio, e 
nei sarcomi dei tessuti molli. 
MolMed S.p.A. è un’azienda 
biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo e validazione clinica di
 terapie innovative per la cura del cancro. Il portafoglio-prodotti di 
MolMed comprende due terapeutici antitumorali in sperimentazione 
clinica: TK, una terapia cellulare che consente il trapianto di midollo 
osseo da donatori parzialmente compatibili con il paziente, in assenza 
di immunosoppressione post-trapianto, in Fase III per la cura delle 
leucemie ad alto rischio; NGR-hTNF, un nuovo agente mirato ai vasi 
sanguigni tumorali, in Fase III nel mesotelioma pleurico maligno e in 
Fase II in altre sei indicazioni: carcinomi del colon-retto, del fegato,
 del polmone a piccole cellule, del polmone non microcitico e 
dell’ovaio, e nei sarcomi dei tessuti molli. MolMed offre anche 
competenze di alto livello in terapia genica e cellulare per sviluppo, 
realizzazione e validazione di progetti conto terzi; tali competenze 
spaziano dagli studi preclinici alla sperimentazione clinica di Fase 
III, inclusa la produzione a uso clinico secondo le GMP correnti di 
vettori virali e di cellule geneticamente modificate specifiche per il 
paziente. La Società ha sede a Milano, presso il Parco Scientifico 
Biomedico San Raffaele. Le azioni di MolMed sono quotate al MTA gestito 
da Borsa Italiana. (Ticker Reuters: MLMD.MI) 
FONTE: <a data-mce-href="http://www.molmed.com/?language=it" href="http://www.molmed.com/?language=it" target="_blank" title="Molmed S.p.A.">molmed.com</a>