Comunicati Stampa: anticoagulante orale edoxaban

Svizzera approva Lixiana® l’anticoagulante orale edoxaban

<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
<em style="border: 0px; font-family: inherit; font-weight: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">La Svizzera è il primo paese europeo ad approvare l’anticoagulante orale edoxaban con il nome commerciale di Lixiana®.</em></div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
<img alt="Lixiana anticoagulante orale Edoxaban" class="aligncenter size-full wp-image-1674" src="https://20taskforceitaly.files.wordpress.com/2015/04/lixiana-anticoagulante-orale-edoxaban.jpg?w=710" style="clear: both; display: block; height: auto; margin: 5px auto 21px; max-width: 100%; width: auto;" /></div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
<em style="border: 0px; font-family: inherit; font-weight: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Roma 22 aprile 2015</em> – Dopo Giappone e Stati Uniti, arriva anche in Europa <strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">edoxaban</strong>, il nuovo anticoagulante orale in monosomministrazione giornaliera che inibisce in modo specifico, reversibile e diretto il fattore Xa, un importante fattore della cascata della coagulazione. L’autorità regolatoria svizzera Swissmedic, ha infatti approvato l’uso di <strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Lixiana®</strong> per la prevenzione dell’ictus e dell’embolismo sistemico (ES) in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). L’autorizzazione si estende inoltre al trattamento del tromboembolismo venoso (TEV), inclusi la trombosi venosa profonda (TVP) e l’embolia polmonare (EP) in seguito a precedente trattamento a base di eparina frazionata o non frazionata per 5 giorni, così come alla prevenzione delle recidive di TEV. La dose raccomandata di <strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Lixiana</strong>è di 60 mg in monosomministrazione giornaliera, con dose ridotta a 30 mg in pazienti con rischio moderato o severo di insufficienza renale (clearance della creatinina 30-50 mL/min), peso corporeo uguale o inferiore a 60 kg, o uso concomitante di inibitori della glicoproteina P (ciclosporina, dronedarone, eritromicina, ketoconazolo, chinidina o verapamil).</div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
<img alt="Edoxaban in Europa con l’approvazione di Lixiana® in Svizzera" class="aligncenter size-full wp-image-1676" src="https://20taskforceitaly.files.wordpress.com/2015/04/edoxaban-in-europa-con-l_approvazione-di-lixianac2ae-in-svizzera.jpg?w=710" style="clear: both; display: block; height: auto; margin: 5px auto 21px; max-width: 100%; width: auto;" /></div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
L’approvazione della Swissmedic è basata sui risultati pubblicati sul New England Journal of Medicine degli studi di fase III ENGAGE AF-TIMI 48 e Hokusai-VTE, i più ampi e lunghi trial singoli comparativi per un anticoagulante orale, che hanno coinvolto rispettivamente 21.105 e 8.292 pazienti affetti da FANV o TEV acuta. I due studi clinici hanno valutato <strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">edoxaban</strong> in monosomministrazione giornaliera per il trattamento e la prevenzione delle recidive di TEV nei pazienti con TVP e/o EP, e per la prevenzione di ictus ed embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.</div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
<em style="border: 0px; font-family: inherit; font-weight: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">“L’approvazione di <strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Lixiana</strong> in Svizzera è un passo significativo di <strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">edoxaban</strong> verso l’Europa, e dimostra ancora una volta l’apprezzamento per l’impegno di Daiichi Sankyo di rispondere, con nuove opzioni di trattamento, ai bisogni non ancora soddisfatti dei pazienti affetti da malattie cardiovascolari,”</em>, dichiara Glenn Gormley, capo del dipartimento globale di Ricerca e Sviluppo Daiichi Sankyo.</div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
<strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Fonte:</strong> <a href="http://www.daiichi-sankyo.it/media/notizie-in-europa/news-details/article/ictus-e-fibrillazione-atriale-non-valvolare-edoxaban-arriva-anche-in-europa-con-lapprovazione-di.html" sl-processed="1" style="border: 0px; color: #fb9709; font-family: inherit; font-style: inherit; font-weight: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; text-decoration: none; vertical-align: baseline;" target="_blank" title="Ictus e fibrillazione atriale non valvolare, Edoxaban arriva anche in Europa con l’approvazione di Lixiana® in Svizzera">Daiichi Sankyo</a></div>

Svizzera approva Lixiana® l’anticoagulante orale edoxaban

La Svizzera è il primo paese europeo ad approvare l’anticoagulante orale edoxaban con il nome commerciale di Lixiana®. Roma 22 aprile 2...

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Daiichi Sankyo estende il registro europeo PREFER in AF

<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15.333333015441895px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
<em style="border: 0px; font-family: inherit; font-size: 15.333333015441895px; font-weight: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Fibrillazione Atriale, Daiichi Sankyo estende il registro europeo PREFER in AF ad altri 5000 pazienti</em></div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15.333333015441895px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
<a href="http://track.mediaforhealth.it/download.php?file=img/m4h/fibrillazione-atriale-2.jpg" style="border: 0px; color: #fb9709; font-family: inherit; font-size: 15.333333015441895px; font-style: inherit; font-weight: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; text-decoration: none; vertical-align: baseline;" target="_blank"><img alt="fibrillazione-atriale-2" class="alignnone size-full wp-image-1413" height="225" originalw="710" scale="1.5" src="http://20taskforceitaly.files.wordpress.com/2014/05/fibrillazione-atriale-2.jpg?w=710" style="border: 0px; height: auto; max-width: 100%; width: auto;" width="300" /></a><br /><em style="border: 0px; font-family: inherit; font-size: 15.333333015441895px; font-weight: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Roma, 28 aprile 2014</em> – Il gruppo farmaceutico Daiichi Sankyo annuncia l’estensione del <strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-size: 15.333333015441895px; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">registro europeo PRFER in AF</strong>, nato nel 2012 per ottenere informazioni sulle caratteristiche e la gestione dei pazienti affetti da Fibrillazione Atriale (FA), con particolare focus sulla prevenzione degli eventi tromboembolici quali l’ictus.</div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15.333333015441895px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
I pazienti arruolati sono oltre 7.000 in 461 centri dislocati in 7 Paesi Europei (Austria, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svizzera e Regno Unito). L’estensione del Registro <strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-size: 15.333333015441895px; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">PREFER in AF</strong> (PREvention oF thromboembolic events– European Registry in Atrial Fibrillation) coinvolgerà altri 5.000 pazienti in 320 centri localizzati in 9 Paesi Europei (Austria, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svizzera, Regno Unito, Belgio e Paesi Bassi) e si focalizzerà sulla gestione a lungo termine della FA, con un focus particolare sull’utilizzo dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC), analizzando inoltre l’aderenza alla terapia, la soddisfazione dei pazienti e la loro qualità di vita.</div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15.333333015441895px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
Per affrontare i significativi limiti delle terapie esistenti, Daiichi Sankyo sta attualmente sviluppando un nuovo anticoagulante orale, Edoxaban, un inibitore del fattore Xa in monosomministrazione giornaliera, sia per la prevenzione dell’ictus e degli eventi embolici sistemici in pazienti affetti da FA, che per la prevenzione delle complicanze del tromboembolismo venoso ricorrente in pazienti con trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare. Il programma di sviluppo clinico globale di Edoxaban include 2 studi clinici di fase 3, Hokusai-VTE e ENGAGE AF-TIMI 48 (Effective aNticoaGulation with Factor XA Next GEneration in Atrial Fibrillation).<br />Parallelamente al registro sulla fibrillazione atriale, Daiichi Sankyo ha creato il registro PREFER in VTE, che raccoglie informazioni su oltre 4000 pazienti affetti da tromboembolismo venoso.</div>
<div style="background-color: white; border: 0px; color: #333333; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, Arial, sans-serif; font-size: 15.333333015441895px; line-height: 21px; margin-bottom: 21px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
FONTE: <a href="http://www.daiichi-sankyo.it/media/ultime-notizie-in-ricerca-e-sviluppo/fibrillazione-atriale-daiichi-sankyo-estende-il-registro-europeo-prefer-in-af-ad-altri-5000-pazienti.html" style="border: 0px; color: #fb9709; font-family: inherit; font-size: 15.333333015441895px; font-style: inherit; font-weight: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; text-decoration: none; vertical-align: baseline;" target="_blank"><strong style="border: 0px; font-family: inherit; font-size: 15.333333015441895px; font-style: inherit; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Daiichi Sankyo 2</strong></a></div>

Daiichi Sankyo estende il registro europeo PREFER in AF

Fibrillazione Atriale, Daiichi Sankyo estende il registro europeo PREFER in AF ad altri 5000 pazienti Roma, 28 aprile 2014 – Il gruppo f...

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