MolMed,
nuovi dati presentati allo European Cancer Congress mostrano un aumento
statisticamente significativo della sopravvivenza in pazienti affetti
da sarcoma trattati con NGR-hTNF.
MolMed
S.p.A. (MLM.MI) ha presentato allo European Cancer Congress 2013
(ECCO-ESMO-ESTRO), in corso ad Amsterdam (Olanda), dati ulteriori
sull’efficacia del proprio farmaco sperimentale NGR-hTNF in uno studio
randomizzato di Fase II internazionale, attualmente in corso in pazienti
affetti da sarcomi dei tessuti molli. I dati mostrano l’impatto del
trattamento settimanale con NGR-hTNF a basse dosi (0,8μg/m2) in
combinazione con doxorubicina.
Presentazione: “Due dosi di NGR-hTNF somministrato da solo o in combinazione con doxorubicina nei sarcomi dei tessuti molli”
I
nuovi dati presentati hanno evidenziato un raddoppiamento
statisticamente significativo della durata mediana di sopravvivenza,
associata ad un favorevole profilo di tollerabilità. Di notevole
rilevanza è l’evidenza che efficacia e tollerabilità sono risultate
simili sia in pazienti non pretrattati che resistenti a precedenti
trattamenti.
Claudio Bordignon, Presidente ed Amministratore Delegato di MolMed, commenta: “Questi
risultati addizionali ottenuti in uno studio randomizzato di Fase II
sono per noi di particolare importanza per un duplice motivo: da una
parte confermano l’efficacia di NGR-hTNF già osservata in precedenza in
svariate indicazioni neoplastiche; dall’altra parte avvalorano la scelta
di una somministrazione settimanale a basse dosi, come già dimostrato
nel trattamento del mesotelioma pleurico maligno che si trova
attualmente in studio clinico di Fase III”.
Studio randomizzato di Fase II di NGR-hTNF nei sarcomi dei tessuti molli
Questo
studio a quattro-bracci è stato disegnato per selezionare il migliore
regime terapeutico di NGR-hTNF per i pazienti affetti da sarcoma.
L'obiettivo primario di raddoppiare il tasso di sopravvivenza a tre mesi
senza progressione di malattia (40% vs 20%) è stato raggiunto dalla
combinazione di basse dosi intensificate di NGR-hTNF (trattamento
settimanale con 0,8 μg/m2) con la doxorubicina, sia nel primo sia nel
secondo stadio dello studio.
Dati preliminari mostrati a giugno al
49° convegno annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO)
mostrano inoltre che la superiorità in termini di sopravvivenza libera
da malattia (con un aumento della durata media di tre volte) di questo
regime rispetto agli altri si è tradotta in un analogo vantaggio in
termini di sopravvivenza globale (con un aumento della durata media di
due volte).
NGR-Htnf
NGR-hTNF è un nuovo
agente terapeutico per i tumori solidi che mostra un'attività
antitumorale attraverso il suo legame specifico con i vasi sanguigni che
alimentano la massa tumorale. NGR-hTNF è oggetto di un largo programma
di sviluppo clinico, che comprende sei studi di Fase II nei tumori del
colon-retto, del polmone (a piccole cellule e non a piccole cellule),
del fegato e dell’ovaio, e nei sarcomi dei tessuti molli ed uno studio
registrativo di Fase III nel mesotelioma pleurico maligno, i cui
risultati, sulla base dell’evoluzione del follow-up dello studio, sono
ora previsti essere disponibili tra dicembre 2013 e gennaio 2014.
MolMed
MolMed S.p.A. è un’azienda biotecnologica focalizzata su ricerca,
sviluppo e validazione clinica di terapie innovative per la cura del
cancro. Il portafoglio-prodotti di MolMed comprende due terapeutici
antitumorali in sperimentazione clinica: TK, una terapia cellulare che
consente il trapianto di midollo osseo da donatori parzialmente
compatibili con il paziente, in assenza di immunosoppressione
post-trapianto, in Fase III per la cura delle leucemie ad alto rischio;
NGR-hTNF, un nuovo agente mirato ai vasi sanguigni tumorali, in Fase III
nel mesotelioma pleurico maligno e in Fase II in altre sei indicazioni:
carcinomi del colon-retto, del fegato, del polmone a piccole cellule,
del polmone non microcitico e dell’ovaio, e nei sarcomi dei tessuti
molli. MolMed offre anche competenze di alto livello in terapia genica e
cellulare per sviluppo, realizzazione e validazione di progetti conto
terzi; tali competenze spaziano dagli studi preclinici alla
sperimentazione clinica di Fase III, inclusa la produzione a uso clinico
secondo le GMP correnti di vettori virali e di cellule geneticamente
modificate specifiche per il paziente. La Società ha sede a Milano,
presso il Parco Scientifico Biomedico San Raffaele. Le azioni di MolMed
sono quotate al MTA gestito da Borsa Italiana. (Ticker Reuters: MLMD.MI)
FONTE: MolMed.com
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